ניסויים קליניים הם מחקרים שנערכו הכוללים משתתפים אנושיים. ניסויים קליניים מועילים במיוחד בעת חקר מחלות וקביעת יעילותם של טיפולים חדשים. אם אתה חושב שתרצה להשתתף בניסוי קליני בסוכרת, יש הרבה ניסויים קליניים שכדאי לך לשקול.
צעדים
שיטה 1 מתוך 3: מציאת ניסויים קליניים
שלב 1. בקר באתר הניסויים הקליניים
clinicaltrials.gov/ הוא מאגר נתונים של ניסויים קליניים הנתמכים באופן ציבורי ופרטי. הוא מספק מידע על ניסויים מכל רחבי העולם. האתר הינו חלק מהמכונים הלאומיים לבריאות.
- באתר זה תוכל לחפש לפי מילות מפתח, כגון "סוכרת". תוכל גם לשלב את מילת המפתח עם עיר, כמו "סוכרת אטלנטה". האתר גם מאפשר לך לחפש מחקרים לפי נושאים ובמפה.
- האתר מספק גם מידע למטופלים שרוצים ללמוד עוד על ניסויים קליניים.
שלב 2. מצא ניסויים קליניים באמצעות ארגונים
ארגוני סוכרת רבים מפרטים מידע על ניסויים קליניים באתרי האינטרנט שלהם. לדוגמה, איגוד הסוכרת האמריקאי, האגודה האנדוקרינית והקרן למכון הסוכרת מספקים קישורים לניסויים הקליניים איתם הם משתפים פעולה.
שלב 3. אתר מחקר ספציפי
קיימים ניסויים קליניים רבים ושונים בכל זמן נתון. אתה יכול לאתר מחקר ספציפי באזור שלך.
- לדוגמא, גישות הפחתת הגליקמיה בסוכרת: מחקר יעילות השוואתית (GRADE) הוא מחקר ארוך טווח לסוכרת מסוג 2 במימון המכון הלאומי לבריאות. יש להם 45 אתרים קליניים בהם הם רושמים משתתפים.
- מחקר השחזור הפרשת אינסולין (RISE) מתמקד בילדים ובמבוגרים עם או בסיכון לסוכרת מסוג 2. למחקר זה ארבעה אתרים קליניים בערים הגדולות ברחבי ארה"ב.
- Diabetes TrialNet הוא ארגון הלומד ומפעיל ניסויים המתמקדים בסוכרת מסוג 1.
שלב 4. בדוק מול אוניברסיטאות ומרכזי סוכרת
אוניברסיטאות רבות עם תוכניות רפואיות המתמחות בסוכרת עשויות להריץ ניסויים קליניים. לדוגמה, מרכז הסוכרת באוניברסיטת קליפורניה בסן פרנסיסקו, מחלקת המחקר של מרכז בריאות הסוכרת של הרולד שניצר באוניברסיטת בריאות ומדע באורגון, מרכז לסוכרת ואנדוקרינולוגיה של אוניברסיטת מרילנד, ורפואה של אוניברסיטת שיקגו הם רק כמה מהם. האוניברסיטאות הרבות שמבצעות ניסויים קליניים לסוכרת.
מרכזי סוכרת, כמו מרכז סוכרת ג'וסלין בבוסטון ושותפיה, מפעילים גם ניסויים קליניים
שיטה 2 מתוך 3: בדיקת ניסוי קליני
שלב 1. דע את סוג הסוכרת שיש לך
לכל ניסוי קליני דרישות שונות, הנקראות קריטריונים להכללה והדרה. חלקם רוצים משתתפים שאובחנו כסובלים מסוכרת מסוג 2, בעוד שמחקרים אחרים עשויים לחפש אנשים שנמצאים בסיכון לסוכרת מסוג 2 או שיש להם סוג 1. דע מהו הסטטוס שלך כדי שתוכל להגיש בקשה לניסוי הקליני המתאים.
ניסויים מסוימים עשויים לרצות משתתפים שחלו בסוכרת במשך זמן מה, ואחרים ירצו את אלה שאובחנו זה עתה. לדוגמה, מחקר עשוי לומר שהם רוצים מישהו שחלה בסוכרת במשך שנה לפחות, ואילו אחר עשוי לרצות מישהו שגילה זאת במהלך ששת החודשים האחרונים
שלב 2. דע את משקל גופך
בכמה ניסויים קליניים לסוכרת יש דרישות משקל. לדוגמה, מחקר עשוי לחייב את המשתתף בעודף משקל או השמנת יתר. ניסויים אחרים עשויים לרצות משתתפים תחת מספר אינדקס מסת גוף (BMI) מסוים. הכרת המשקל שלך יכולה לעזור לך למצוא ניסויים קליניים שאתה זכאי להם.
שלב 3. קבע את טווח הגילאים
לרוב הניסויים הקליניים יש מגבלת גיל מינימלית. הגילאים האלה עשויים להיות בכל מקום בין 13 ל -18 עד 64. לחלקם יש מגבלה על בן כמה משתתף יכול להיות, כמו 49 ואפילו 80. קרא את הזכאות כדי לקבוע אם אתה מושפע ממגבלות הגיל.
שלב 4. שימו לב לקריטריונים להדרה
בחלק מהמחקרים יש רשימה של אנשים שאינם כשירים למחקר. לדוגמה, מצבים מסוימים אחרים עשויים להוציא אותך ממחקר, כגון התקפי לב, בעיות בכליות, פסיכוזה או מחלת כבד. אי הכללות אחרות עשויות להיות ספציפיות יותר, בהתאם לפרמטרים של המחקר. הקפד לקרוא כל חלק של מידע המחקר בעיון.
אי הכללות עשויות לכלול מגדר, גזע או אפילו תוכניות נסיעה עתידיות
שיטה 3 מתוך 3: החלטה אם ניסוי קליני מתאים לך
שלב 1. דע מהם ניסויים קליניים
מחקר קליני חשוב לתחום הרפואי. ניסוי קליני חוקר גישות חדשות למניעה או לטיפול במחלות. ניסויים קליניים אלה עשויים להתמקד באפשרות טיפול חדשה, כמו תרופות, דרכים חדשות לשימוש בטיפולים קיימים או דרכים חדשות לאבחון המחלה. כל ניסוי קליני נועד לנסות לקבוע אם הטיפולים או הבדיקות הניסיוניים הללו בטוחים ולשפר את איכות החיים של החולים.
אנשים עשויים להשתתף בניסויים קליניים מסיבות רבות. כמה סיבות כוללות רצון לסייע בהתקדמות הרפואה; ניסיון טיפולים חדשים תוך קבלת טיפול על ידי הצוות המנהל את הניסוי (בדיקות גופניות, בדיקות אבחון); משחק תפקיד פעיל יותר בבריאות שלך; אולי לקבל פיצוי על זמן, נסיעות והשתתפות
שלב 2. שקול את משך המשפט
אורך הניסויים הקליניים משתנה. כמה ניסויים בסוכרת נמשכים שנים רבות בכל פעם. כאשר אתה מנסה להחליט אם ניסוי קליני מתאים לך, בדוק אם ניסיון ארוך הוא סוג ההתחייבות שאתה מוכן להירשם אליה.
שלב 3. בצע את המחקר שלך
לפני שנרשמים לניסוי קליני, חקרו את הניסוי ואת האנשים שמפעילים את הניסוי. שאל שאלות של האנשים המעורבים וודא שהם עונים על כל השאלות שלך להבנתך. וודא שאתה מבין את כל האחריות שלך ומה צפוי לך במהלך המשפט. בקר בכל אתרים הקשורים לניסיון.
- וודא שאתה יודע מה מטרת המחקר ומדוע הטיפול עשוי להועיל.
- גלה מי מממן את המחקר, מי אישר את המחקר וכיצד מעקב אחר בריאות המשתתפים.
- הניסוי הקליני צריך לעקוב אחר כללי החוקים והחוקים של האתיקה והסודיות. וודא שאתה שואל לגבי אישור IRB וקרא בעיון את ההסכמה מדעת (אם תחליט להשתתף).
שלב 4. גלה מה יעלה לך הניסיון
לא כל הניסויים הקליניים הינם בחינם. ייתכן שתצטרך לשלם עבור בדיקות או על התרופה. שאל על מה בדיוק תצטרך לשלם וכמה זה יעלה לך. אל תשכח לבדוק את עלויות הנסיעות למשפט.
חלק מחברות הביטוח מכסות ניסויים קליניים. צור קשר עם חברת הביטוח שלך כדי ללמוד מה הם יכסו ומה לא
שלב 5. להבין את השפה
לניסויים קליניים יש שיטות שונות בהן הם משתמשים כדי לקבל את התרופה או את הטיפול למשתתפים. כאשר אתה קורא את המידע על ניסוי קליני, ייתכן שתראה את המילים הבאות:
- תרופת דמה. פלסבו הוא מוצר שלדעתך הוא המוצר הנבדק, אך הוא למעשה מוצר לא פעיל.
- אקראי. תהליך זה מקצה באופן אקראי שני טיפולים או תרופות או יותר למתנדבים. זה עוזר לחוקרים להימנע מהטיות.
- מחקרים בודדים או כפולים סמיות. המשתתפים במחקרים אלה אינם מודעים לאילו טיפול נעשה. זה מונע הטייה מצד המשתתפים.
שלב 6. להבין שאתה מתנדב סבלני
מתנדב מטופל משתתף בניסוי קליני אשר ידע על בעיות בריאותיות כגון סוכרת. במהלך ניסיון, אתה עשוי להיות משולב בקבוצת הפלצבו, שאינה מקבלת תרופות. זה כדי להראות את ההשפעות של התרופה בהשוואה להשפעות ללא התרופה. המשמעות היא שהניסוי הקליני עשוי להועיל לך או לא.
משתתף בריא הוא מי שאין לו בעיות בריאות שמתנדב למחקר. כמה ניסויים קליניים לסוכרת יאפשרו מתנדבים בריאים, בעוד שאחרים רוצים רק משתתפים הסובלים מסוכרת
שלב 7. דע את הסיכונים
ניסויים קליניים מהווים סיכונים עבור המשתתפים. קיים סיכוי לאי נוחות קלה, אך קיים גם סיכוי לסיבוכים חמורים יותר הדורשים טיפול רפואי. הסיכונים יוסברו בפירוט בגיליון ההסכמה המודיע שלך, עליו אתה חותם לפני השתתפותך. מי שמנהל את המשפט יסביר גם על כל הסיכונים העיקריים.
- כמה ניסויים קליניים גוזלים זמן. הם עשויים לדרוש ממך לבצע יותר ביקורים רפואיים, לבצע יותר בדיקות, לקחת יותר טיפולים או לקבל הוראות מורכבות.
- במקרים נדירים אנשים מתו או נפצעו קשה במהלך ניסויים קליניים.
שלב 8. שקול את היתרונות
ניסויים קליניים מספקים יתרונות רבים. כמשתתף אתה יכול לנסות טיפולים חדשים לפני שהם יהיו זמינים לקהל הרחב. יש לך גישה לטיפול רפואי לאורך כל תקופת הניסוי מצוות המחקר המלא באנשי מקצוע בתחום הבריאות. בנוסף, יש את התועלת העקיפה שמפיקים ניסויים קליניים - עזרה לקהילה המדעית לייצר או ללמוד משהו עבור אנשים אחרים ועתיד.
