מחקר קליני כולל בדיקת מוצרים, בדרך כלל תרופות, לבטיחות ויעילות. העבודה כרוכה לעתים קרובות בעבודה עם מטופלי בדיקה במהלך ניסויים ממושכים לרישום וכמות ההשפעה שתרופות שונות מייצרות. הניסויים מתבצעים בדרך כלל בבתי חולים או במתקני בדיקה המנוהלים על ידי אוניברסיטאות, תאגידים פרטיים או הממשלה. בגלל חשיבות העבודה והעובדה שנושאים אנושיים מעורבים, מחקר קליני הוא תחום מוסדר ביותר. רקע לימודי במדעים וידע בהליך הבדיקה נדרשים לעבודה במחקר קליני. ככל שאדם רוכש יותר כישורים, גדל ההזדמנויות לתגמול ואחריות; התפקידים נעים בין עוזרי ניסוי לרכזי מחקר קליני. בשנת 2015, השכר הממוצע עבור עמית מחקר קליני היה 60, 732 $, עם טווח שכר של 39, 000 $ עד 87, 000 $.
צעדים
חלק 1 מתוך 3: קבלת השכלה רלוונטית
שלב 1. קבל תואר ראשון במשמעת הקשורה לבריאות או במדעי החיים
התמחות בתחומים כגון רפואה, סיעוד, פרמקולוגיה, פיזיולוגיה, ביולוגיה, כימיה, ביולוגיה מולקולרית, ביוטכנולוגיה, אנטומיה, גנטיקה או ביו-הנדסה, תעניק לך את הידע הרפואי והידע הרפואי והכישורים הטכניים כדי להעפיל לעבודה במחקר קליני..
שלב 2. קח קורסים רלוונטיים
גם אם יש לך או עובדים לקראת תואר ראשון במדעי הבריאות או החיים, הקפד לקחת קורסים שיעניקו לך ניסיון וידע בנושאים הרלוונטיים לביצוע מחקר קליני. קורסים אלה עשויים להיות מוצעים באוניברסיטה שלך או באמצעות ארגון מקצועי, כגון איגוד אנשי המחקר הקליני (ACRP). הקורסים הרלוונטיים צריכים לכלול נושאים כגון:
- מחזור פיתוח תרופות
- ללמוד עיצוב
- פרקטיקה קלינית טובה
- מוסר מחקר
- דרישות הרגולציה האמריקאיות והבינלאומיות
- ניהול אחריות על מוצר תחקירתי
שלב 3. קבל הסמכה כעמית מחקר קליני
הרשמה לתכנית תעודה רק בארגון בעל מוניטין; היזהר מתוכניות הונאה.
- הן איגוד אנשי המחקר הקליני והן האגודה לשותפים למחקר קליני מציעים בחינות הסמכה מכובדות לאנשים עם תואר ראשון וניסיון של שנה לפחות במחקר קליני.
- התייעץ עם ארגונים אלה לקבלת פרטי מבחן הסמכה. הסמכה מאפשרת לך לעבוד כשותף עם אחריות רבה יותר ופוטנציאל השתכרות.
- שקול תואר מתקדם, כגון תואר שני או דוקטורט, אם אתה רוצה להיות רכז מחקר קליני (CRC). CRCs בדרך כלל חייבים להיות בעלי תואר Associates לפחות, אך בעלי תואר R. N, תואר שני, M. D. או Ph. D. ומומחיות בתחום ספציפי של רפואה או מדעי החיים היא יתרון.
שלב 4. למד ICH-GCP
כל חוקר קליני חייב להיות מאומן בוועידה הבינלאומית בנושא הרמוניזציה (ICH) Practices Clinical Good Practices (GCP) ואתיקה. זה יהיה כמעט בלתי אפשרי להשיג עבודה במחקר קליני אלא אם כן תיעדת הכשרה ב- ICH-GCP. אתה יכול לקבל הכשרה כזו באמצעות התואר הראשון שלך במדעי הבריאות או החיים או על ידי קורס על ICH-GCP באמצעות ארגונים מקצועיים כמו ה- ACRP.
שלב 5. הדגש את הידע שלך בקורות החיים שלך
אם החינוך שלך נמשך, רשום את התוכניות שאליהן נרשמת וציין כי הן "בעיצומן". בנוסף לתואר הראשון, הדגש כל קורסים נוספים או התפתחות מקצועית כדי להוכיח שיש לך את הידע הנדרש במדע, ברפואה ובכישורים הטכניים כדי להיות חוקר קליני. עליך גם להדגיש את כל הכישורים "הרכים" או הקשורים שצברת באמצעות השכלתך ושהיו מתאימים לך לתפקיד חוקר קליני. אלו כוללים:
- כישורי תקשורת
- יכולות ניהול זמן
- יכולות ניהול פרויקטים כולל כישורי ארגון
- יכולות תיעוד טובות
- היכולת להעריך ולהבין מצב
- גמישות והסתגלות
- יחסי אנוש טובים, כמו היכולת להיות שחקן קבוצתי
- כישורי פתרון קונפליקטים
- כישורי משא ומתן תקציביים
- היכולת לזהות ולהעריך הבדלים תרבותיים
- להיות מוכוון לפרטים וניתוח
- להיות חדשני ויצירתי
- שליטה טובה בשפה האנגלית
- אמינות, סבלנות ובגרות
- יכולות חשיבה ביקורתית
- לקבל ולחפש אתגרים
- כישורים טכניים, כגון מיומנויות מחשב והיכרות עם ציוד מחקר קליני
- כישורים עסקיים, כגון חשיבה אסטרטגית
שלב 6. שמור רישומים טובים של ההשכלה והתעודות שלך
מעסיקים פוטנציאליים עשויים לרצות לראות תיעוד של ההשכלה, ההסמכה והעבודות שלך, במיוחד ההכשרה שלך ב- ICH-GCP. שמור רשומות מפורטות, כולל תמלילי האוניברסיטה שלך וכל התעודות שהרווחת, כך שתוכל לספק תיעוד בעת הגשת מועמדות למשרות.
חלק 2 מתוך 3: קבלת ניסיון
שלב 1. בצע פרויקטי מחקר בזמן הלימודים
קשה להשיג עבודה בחוקר קליני ללא ניסיון של שנתיים לפחות בניטור. אחת הדרכים להתחיל לצבור ניסיון היא לערוך לימודי מחקר תוך שימוש במקצועות אנושיים בזמן שאתה מרוויח את התואר הראשון או התואר השני.
- אתה יכול להגיש בקשה להיות עוזר ללימוד של חבר סגל או לבדוק אם האוניברסיטה שלך תאפשר לך לערוך מחקר משלך.
- התייעץ עם היועץ שלך לגבי אופן הפעולה, ופעל לפי כל התקנות שנקבעו על ידי האוניברסיטה שלך.
- קבל אישור ממועצת הביקורת המוסדית באוניברסיטה שלך לפני תחילת המחקר. זה נדרש לכל המחקרים הנוגעים לנבדקים אנושיים.
- פרסם את ממצאי המחקר שלך בכתב עת מכובד. קיום פרסומים יגדיל את תעודת הזהות שלך בעת הגשת מועמדות למשרות בהמשך וגם יעזור לחזק את הבקשה שלך אם אתה מתכנן ללמוד בית ספר לתואר שני.
שלב 2. מתנדב
לאחר חקר הזדמנויות התנדבות הזמינות באזור שלך, התנדב לסייע בפרויקטים של מחקר קליני כדי לקבל חשיפה למחקר קליני ולאנשי המקצוע שלו. אתה עשוי להתחיל לבצע משימות מחקר לא קליניות, כגון הזנת נתונים או עבודה פקידותית, אך אם אתה מתחיל בתחתית, תוכל להתקדם עד לצבור ניסיון מחקר קליני לאורך זמן. אם אתה מתנדב, הקפד לדון באפשרות להגיש מועמדות לתפקיד כחוקר קליני עם הארגון בעתיד. אפשרויות ההתנדבות עשויות לכלול:
- פרקי ACRP או הפרקים/קבוצות עניין מיוחדות/אירועים אזוריים של ארגונים מקצועיים אחרים הקשורים לרפואה ו/או לתחום המחקר הקליני.
- בתי חולים או מרכזים רפואיים.
- מחלקות לבריאות הציבור, ארגוני צדקה הקשורים לרפואה כמו הצלב האדום, כנסיות, קבוצות תמיכה בחולים או בתי מגורים/אבות.
- לוחות סקירה מוסדיים או ועדות אתיקה למחקר.
שלב 3. קבל התמחות
בזמן שאתה במכללה, חפש התמחות רשמית עם מרכזים רפואיים; חברות ביוטכנולוגיה מקומיות, מכשור רפואי ו/או תרופות; ספקי שירותים לחוקרים קליניים; או המשרדים האזוריים של ארגוני מחקר חוזים גדולים. התמחות של כמה חברות עשויה להציע נקודות זכות אקדמיות באוניברסיטאות שותפות.
- שאל את משרד ההתמחות של האוניברסיטה שלך לגבי כל התוכניות שיש לבית הספר שלך עם חברות שיעניקו לך ניסיון במחקר קליני.
- חלק מההתמחות בתשלום, וחלקן ללא תשלום. זכור כי גם התמחות ללא תשלום תעניק לך ניסיון הכרחי לקבלת עבודת מחקר קלינית בהמשך.
- אם אתה מגיש התמחות ללא תשלום, שאל את האוניברסיטה שלך אם תוכל לקבל על כך אשראי אקדמי, גם אם האוניברסיטה אינה משתפת פעולה באופן רשמי עם המשרד המציע את ההתמחות.
שלב 4. רשת
נטוורקינג היא מיומנות מרכזית לפיתוח ולפעילות גופנית לכל קריירה, אך היא חשובה במיוחד כדי לעזור לך להשיג עבודת מחקר קלינית מכיוון שזה תחום קשה להשיג תפקידים אם אתה רק מתחיל.
- הצטרף לארגונים מקצועיים הקשורים למחקר קליני. השתתף באופן פעיל בארגונים אלה על ידי השתתפות בכנסים שלהם. זה יאפשר לך להיפגש וללמוד מאנשי מקצוע מבוססים.
- בדוק אם לאוניברסיטה שלך יש מאגר של בוגרים שמוכנים להדריך סטודנטים ובוגרים לאחרונה בתחום המחקר הקליני. פנה לאותם אלומים לבקש ייעוץ ובדוק אם הם יכולים לעזור לך למצוא התנדבות, התמחות או אפשרויות עבודה ברמת הכניסה.
- ליזום ראיונות מידע או ארוחות צהריים עם אנשי מחקר קליניים מבוססים. אתה יכול למצוא את המידע שלהם באמצעות תוכנית הבוגרים שלך באוניברסיטה וארגונים מקצועיים למחקר קליני. השתמש במפגשים אלה כהזדמנות לשאול מה כוללת עבודות מחקר קליני, אילו כישורים אתה צריך, כיצד לצבור ניסיון, כל טיפים שיש לאיש המקצוע עבורך. זוהי גם דרך טובה לטפח מערכות יחסים עם מנטורים פוטנציאליים על ידי מעקב ושמירה על קשר עם אנשי המקצוע לאחר הפגישה שלך.
- בקש לצלול איש מקצוע בתחום המחקר הקליני או לצפות בניסוי מחקר קליני. שוב, ארגון בוגרי האוניברסיטה שלך או הארגון המקצועי למחקר קליני יכולים ליצור איתך קשר עם אנשי מקצוע מבוססים שמוכנים לאפשר לך לעשות זאת. נצל את ההזדמנות כדי לפתח מערכת יחסים עם האדם/אנשים שאתה מצל עליהם ולראות אם הם יהפכו למנטורים שלך.
חלק 3 מתוך 3: הגשת מועמדות לתפקידים ברמת הכניסה
שלב 1. הגשת מועמדות לתפקיד CRC או CTA ברמת הכניסה
עליך להיות בעל ניסיון של שנתיים לפחות כרכז מחקר קליני (CRC) או כעוזר ניסוי קליני (CTA) לפני שתוכל להגיש מועמדות לעבודה כאיגוד מחקר קליני (CRA). הגש מועמדות למשרות אלה ברמת הכניסה כדי להתחיל. אתה תבזבז את הזמן שלך אם תגיש מועמדות למשרות שאתה לא כשיר להן.
שלב 2. הגשת מועמדות למשרות בחברות קטנות יותר
רוב האנשים שרוצים עבודה במחקר קליני פונים למשרות בחברות התרופות הגדולות ובארגוני המחקר הקליני, מה שהופך את המשרות לתחרותיות ביותר. כתוצאה מכך, רוב מחלקות משאבי האנוש של החברות הגדולות הללו אפילו לא יקראו בקשות למועמדים שאין להם ניסיון ניטור שנתיים נדרש. קל יותר להשיג משרות בחברות קטנות ובינוניות מכיוון שתפקידים כאלה מקבלים פחות פניות ומכיוון שחברות אלו עשויות להיות מוכנות יותר להעסיק מועמד שאין לו ניסיון רב.
שלב 3. אל תגיש מועמדות רק למשרות שפורסמו
הרבה חברות קטנות ובינוניות מסתמכות על מפה לאוזן כדי למצוא עובדים חדשים וייתכן שהן לא מפרסמות תפקידים פתוחים. קח צ'אנס על ידי שליחת מכתב עניין וקורות החיים שלך. הקפד לכלול הסבר מדוע אתה רוצה לעבוד עבור אותה חברה מסוימת ואילו כישורים יש לך שיהיו לך התאמה טובה לתפקיד חוקר קליני במשרד שלהם.
שלב 4. חפש משרות מול גוף בריאות או ממשלתי בינלאומי
מוסדות בריאות גדולים, כגון המכון הלאומי לבריאות (NIH) או ארגון הבריאות העולמי (WHO) עשויים להיות מוכנים להעסיק מישהו בעל רקע חינוכי וניסיון ברמת הכניסה שלך. שמור על ראש פתוח לגבי סוג התפקיד שאתה מחפש. נקיטת תפקיד בכניסה לגוף רפואי יכולה להוביל לקידום קריירה בממשלה או ללא מטרות רווח או לסייע לך לבנות רשתות קריירה שיכולות להוביל לתפקידים מאוחרים יותר בתעשיית המחקר הקליני ללא מטרות רווח.
שלב 5. קבל עזרה במציאת מקומות עבודה
חיפוש משרות להגיש מועמדות יכול לקחת זמן רב, וזה יכול להיות מועיל אם תרחיב את האפשרויות שלך על ידי פנייה לעזרה מהאוניברסיטה שלך או ממומחה לתעסוקה.
- שאל אם לאוניברסיטה שלך יש תוכנית השמה או שותפויות עם חברות מקומיות לתפקידי מחקר קליני.
- בדוק אם לחברות תרופות בינוניות וגדולות וארגוני מחקר קליניים יש תוכניות גיוס לתארים מתקדמים. לחלק מהחברות הגדולות יש תוכניות מיוחדות לבוגרי אוניברסיטה חדשים המכינים אותם לעבודות מחקר קליניות אצל אותן חברות. חפש דפי אינטרנט של הזדמנויות הקריירה של החברות ואתרי המדיה החברתית שלהם לקבלת הודעות.
- שכור צייד ראש או יועצי גיוס מדעי החיים. שאלו חוקרים קליניים מבוססים אם הם יכולים להמליץ על חברות השמה לתפקיד/ציידי ראש שיכולים לעזור לך למצוא תפקיד המתאים למערך הכישורים שלך, או לעשות מחקר מקוון עבור חברות כאלה. קיימות חברות רבות של השמה לעבודה המסייעות לציידי עבודה למצוא עבודה מתאימה.
שלב 6. התאם את הבקשה שלך לכל תפקיד
כתוב מכתב כיסוי המותאם לכל תפקיד שאליו אתה מגיש והתאם את קורות החיים/קורות חיים לכל בקשה. בהתבסס על תיאור התפקיד/מודעת התפקיד, הדגש את הכישורים הרלוונטיים בקורות החיים/קורות החיים שלך, והזכיר את הכישורים המדויקים במכתב העבודה שלך. הקפד להסביר מדוע אתה רוצה את העבודה המסוימת הזו עם אותה חברה וכיצד הכישורים שלך יתאימו לך אותם. ליישומים מותאמים אישית יש סיכוי הרבה יותר טוב להשיג לך עבודה מאשר כללית.
- בקש מכמה עמיתים או חוקרים מבוססים להראות לך את קורות החיים שלהם ואת מכתבי הכריכה שכתבו עבור עבודתם, כך שיהיו לך דוגמאות לשימוש כדוגמניות.
- בקש מאחד או יותר מעמיתים או מחוקרים מבוססים לקרוא את קורות החיים שלך ואת מכתב הכיסוי ולתת לך משוב והצעות לפני שתגיש את בקשותיך. הם יכולים לוודא שאין לך טעויות/שגיאות כתיב ושהיישום שלך חזק ככל האפשר. עמיתים מנוסים ומבוססים יותר צריכים להיות מסוגלים לעזור לך לעצב את האפליקציה שלך כך מושכת ככל האפשר בהתבסס על המוסכמות בתחום.
שלב 7. יצירת קורות חיים חזקים
קורות החיים שלך צריכים להיות קצרים ועניינים. הוא אמור להדגיש את כישוריך וניסיונך על ידי הכללת מידע אודות ניסיון ההווה, העבר וכישוריך בהווה ובעבר, המתאימים למשרה שאליה אתה מגיש מועמדות. עזוב חוויות ומידע לא רלוונטיים. קורות החיים שלך בדרך כלל לא צריכים להיות יותר משני עמודים.
- ארגן את קורות החיים שלך לפי חלקים שונים לפי נושאים, כגון פרטי יצירת קשר; חינוך; ניסיון עבודה; חברות מקצועיות, אישורים ורישיונות; הצטיינות/פרסים (רק אם רלוונטי לתפקיד); כישורים מיוחדים; פרסומים (רק אם רלוונטיים למחקר קליני); והפניות.
- ציין את החוויות וההישגים הללו, ופרט על כל פריט על ידי כתיבת תיאורים תמציתיים של כל ניסיון/הישג/מיומנות, תוך שימוש בכדורים מתחת לעבודה/הישג/השכלה שאתה מפרט.
- התחל כל תיאור בפועל פעולה. זה מעביר במהירות מידע מפתח בצורה מרתקת. נסה להשתמש בחלק מאותן מילים - "buzzwords" - מתיאור המשרה או ממודעת המשרה כדי להראות שהניסיון שלך תואם את מה שהם מחפשים.
- וודא שכל תיאור הוא קצר. אל תכתוב משפטים ופסקאות ארוכות מכיוון שמנהלי העסקה בדרך כלל קוראים קורות חיים במהירות, ולכן עליך לספק להם רק את המידע החשוב ביותר שהם יכולים לראות בקלות אם הם סורקים את הדף.
- שים את המידע הכי קריטי ראשון בכל חלק. בקטע ניסיון בעבודה, רשום תחילה את המשרה האחרונה שלך, ולאחר מכן את המשרות הקודמות שלך בסדר כרונולוגי הפוך, כך שהמשרה הוותיקה ביותר שלך תופיע אחרונה.
- הקפד לרשום את כל הניסיון שיש לך במסגרות מחקר קליני, כולל התמחות ותפקידי התנדבות.
- אל תכלול מידע אישי לא רלוונטי, כמו גילך, מצב המשפחה שלך, דת, השתייכות פוליטית, תחביבים וכו '.
- הדפס את קורות החיים שלך על נייר לבן עבה או לבן אם אתה מגיש את בקשתך בהעתקה. זה יעזור לקורות החיים שלך להתבלט בערמת אפליקציות.
שלב 8. כתוב מכתב כיסוי חזק אך קצר
מכתב הכריכה שלך לא צריך להיות יותר משני עמודים וחייב להסביר בצורה ברורה ותמציתית מדוע אתה רוצה את התפקיד ומדוע תתאים ביותר לתפקיד.
- לפני תחילת המכתב, קרא בעיון את תיאור התפקיד. רשום הערות לגבי מה המעסיק מחפש בדיוק כך שתוכל להתייחס לכל דרישה במכתבך. הכישורים והניסיון הנדרשים יהיו שונים לכל עבודה, לכן עליך לכתוב מכתב כיסוי אחר לכל יישום.
- לאחר שתכתוב את ברכתך, כתוב את פסקת המבוא שלך. עליו לציין את התפקיד שאתה מגיש (כלומר, אני כותב כדי להגיש מועמדות לתפקיד רכז המחקר ביחידת הניסויים הקליניים שלך, המפורסמת באתר הקריירה שלך). אם יש לך קשר בחברה זו, ייתכן שתרצה לציין את אותו אדם ואת תפקידו בחברה ולומר שהוא עודד אותך להגיש מועמדות.
- בפסקה הבאה שלך, הסבר מדוע אתה רוצה את התפקיד הזה. מדוע אתה רוצה את התפקיד המסוים הזה, ולמה אתה רוצה לעבוד עבור אותה חברה/ארגון? הראה שאתה בקיא בתפקיד ובחברה, כך שזה לא נראה כאילו כתבת מכתב טופס ומגיש מועמדות פשוט כי אתה רוצה עבודה, כל עבודה. הסבר גם מדוע אתה האדם המושלם לתפקיד זה, ומה תביא לארגון.
- הפסקה הבאה שלך צריכה להסביר מדוע החברה צריכה להעסיק אותך. הסבר כיצד ניסיון העבר שלך וערכת המיומנויות שלך יהפכו אותך להתאמה המושלמת לעבודה זו. הקפד להתייחס לכל היבט של התפקיד כפי שמופיע בתיאור התפקיד/מודעת המשרה.
- מסקנתך צריכה להיות קצרה וצריכה להודות לאדם על זמנו ולומר שאתה מקווה לשמוע מהם בקרוב על פנייתך. לאחר מכן חתום על שמך (כלומר בכנות, X).
- השתמש בגופן מקצועי (כלומר, 12 נקודות Times New Roman), שים את התאריך בראש, השתמש במכתבי נייר נחמדים, השתמש בשפה מקצועית והשתמש באיות ובדקדוק מתאימים.
- אל תחזור פשוט על קורות החיים שלך, כתוב מכתב ארוך או השתמש בשפה לא רשמית.
טיפים
- קבלת תעודת מחקר קליני היא אופציה לבעלי ניסיון בתעשיית הבריאות אך ללא תואר ראשון. תוכניות תעודה (המוצעות לרוב במכללות קהילתיות) מציגות לסטודנטים את עולם המחקר הקליני. על המועמדים כבר לעבוד בתעשיית הבריאות (בדרך כלל כאחיות או כמטפלים) או להיות בעלי תואר עמית בתחום.
- היה מוכן לעבוד במשך שנה אחת או יותר כעוזר או טכנאי ברמת הכניסה המבצע עבודות חוזרות ומונוטוניות לעתים קרובות. אין קיצור דרך להרוויח עבודה ברמה גבוהה במחקר קליני.
